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2016-02

总局果真征求对药品谋划质量治理规范修订的意见

为贯彻《国务院办公厅关于加速推进主要产品追溯系统建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，，以落实企业追溯治理责任为基�。。。。�，强化企业主体责任，，建设泉源可查、去向可追、责任可究的药品追溯系统，，在听取部分药品生产企业、药品谋划企业、相关行业协会以及专家意见的基础上，，食物药品羁系总局起草了《药品谋划质量治理规范》（修订草案），，现向社会果真征求意见。。。。社会各界可于2016年3月23日前，，通过以下四种方法提出意见和建议： 1.从2月23日起登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），，进入首页左侧的“部分规章草案意见征集系统”提出意见和建议。。。。 2.将意见和建议发送至xuxy@cfda.gov.cn，，邮件主题请注明“《药品谋划质量治理规范》反响意见”。。。。 3.将意见和建议邮寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食物药品监视治理总局法制司，，并在信封上注明“《药品谋划质量治理规范》反响意见”字样。。。。 4.将意见和建议传真至：010-88330705。。。。

2016-02-20

2016-02

李克强主持召开国务院常务聚会安排推动医药工业立异升级等

国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务聚会，，安排推动医药工业立异升级，，更好效劳惠民生稳增添；；确定进一步增进中医药生长步伐，，施展古板医学优势造福人民；；决议开展效劳商业立异生长试点，，推进外贸转型增强效劳业竞争力。。。。

2016-02-15

2016-02

国务院决议作废中药材生产质量治理规范（GAP）认证

2016年2月3日，，国务院印发《关于作废13项国务院部分行政允许事项的决议》（国发〔2016〕10号），，划定作废中药材生产质量治理规范（GAP）认证。。。。

2016-02-15

2015-11

安徽人生就是博注射用克林霉素磷酸酯（0.3g、0.6g、0.9g）获批

2015年国庆长假刚过，，公司研发部就传来喜讯安徽人生就是博自主研发的注射用克林霉素磷酸酯（0.3g、0.6g、0.9g）三个规格正式获得国家食物药品监视治理总局的药品注册批件。。。。该系列产品主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的种种熏染性疾�。。。。�，临床应用较广，，市场容量大。。。。 22 现在，，公司生产部分已完成该系列产品各项生产准备，，市场部和销售部已着手举行上市妄想和销售结构，，预计该系列产品公司将于年内正式推向市场。。。。

2015-11-13

2015-03

仁和药业妇炎洁广告被指打擦边球

焦点提醒：继“优卡丹”、“闪亮滴眼液”之后，，仁和药业(000650.SZ)又一款焦点产品“妇炎洁”再掀风波：被质疑并非药品而是消毒水。。。。昨日，，仁和药业因此紧迫停牌。。。。一波未平一波又起。。。。继“优卡丹”、“闪亮滴眼液”之后，，仁和药业(000650.SZ)又一款焦点产品“妇炎洁”再掀风波：被质疑并非药品而是消毒水。。。。昨日，，仁和药业因此紧迫停牌。。。。 “媒体报道的是差池的，，仁和妇炎洁就是药。。。。”昨日，，仁和药业方面临《第一财经日报》记者体现。。。。凭证仁和昨晚宣布的澄清通告，，公司旗下“妇炎洁”产品有多个剂型和规格，，其中“妇炎洁”牌洁阴康洗液和甲硝唑氯己定洗剂拿到国药准字批文，，但另一款产品植物本草抑菌洗液，，该产品为“消”字号。。。。公司通告称，，上述“消”字号产品的生产厂家是仁和药业旗下江西康美医药保健品有限公司。。。。本报记者查阅该公司官网后发明，，其主要研发、生产种种类医药保健品和外用消毒用品。。。。从仁和药业2011年财报看，，药品收入为18.41亿元，，而康健相关产品则为3.61亿元，，已占了主营营业的16%. 昨日，，记者走访了沪上几家药店，，据药店伙计先容，，市面上有多种妇女卫生洗护产品，，有些是“药”字号，，而有些则是“消”字号，，这两类产品从进货到货物摆设、出售都有所差别。。。。一名伙计指着“伊康美宝”妇炎洁说：“有病就不要用这一款，，这款是没有病平时洗濯用的。。。。有些主顾不清晰，，问我们就会提醒她们。。。。” “仁和药业的广告就是在打擦边球。。。。” 上海市食物药品清静研究中心副所长高惠君告诉记者，，“只有拿到国药准字号的才华称作药，，消字号产品不可按药品做宣传，，诱导消耗者相信产品有治疗的功效，，仁和的广告有误导消耗者之嫌。。。。” 事实上，，早在2009年，，国家卫生部就宣布通告，，有“消”字号的产品标签、说明书缺乏格，，保存宣传疗效，，诱骗和误导消耗者的问题，，“伊康美宝”妇炎洁洗液赫然在列。。。。卫生部还体现“消毒产品与药品有严酷的区别，，消毒产品不是药品，，没有治疗疾病的作用。。。。凭证有关执律例则划定，，消毒产品标签、说明书不得有虚伪强调、昭示或体现对疾病治疗作用和效果的内容。。。。” 对此，，仁和则坚称“妇炎洁”的产品广告严酷凭证相关政府部分备案批准的内容宣布，，不保存强调或虚伪宣传的因素。。。。 “消”字号与“药”字号“傻傻分不清”的情形已司空见惯。。。。克日，，海昌润眼液等产品也被指非消毒用品而冒用“消”字号。。。。高惠君告诉记者，，“消”、“药”字号的审批完全差别。。。。“药品要经由国家药监局的批准，，充分证实疗效和清静性才华上市，，而消字号的则是由卫生部审批，，不具备药品所需的治疗功效，，国家与地方都能批准，，甚至地方批准的还多一些，，两者在审批的时间和本钱上相差重大。。。。”高惠君说。。。。但有业内人士告诉记者，，“消”字号产品在宣传上混淆视听并非个案，，正如保健食物在宣传上强调疗效，，让消耗者误解可以替换药物治疗疾病。。。。 “要规范市场还需要各部分增强配合，，由于上市审批通过药监局和卫生部，，但违规广告的查处又是工商部分的职责，，而广告内容的审核则由宣传部分认真。。。。各部分增强配合，，才华更好地阻止打擦边球广告误导消耗者。。。。”该人士说。。。。

2015-03-18

2015-03

整治商业行贿触动医药行业利益链专家噤声

焦点提醒：日前，，国家工商总局宣布《开展不正当竞争专项治理事情的通知》，，决议自今年8月15日最先，，在天下规模内开展不正当竞争专项治理运动。。。。《通知》将医药购销、医疗效劳等行业和领域列为重点。。。。《通知》发出后，，A股市场医药板块整体大跌。。。。那么，，在诸多上市药企中，，投资者应该避开哪些企业呢? 编者按：日前，，国家工商总局宣布《开展不正当竞争专项治理事情的通知》，，决议自今年8月15日最先，，在天下规模内开展不正当竞争专项治理运动。。。。《通知》将医药购销、医疗效劳等行业和领域列为重点。。。。《通知》发出后，，A股市场医药板块整体大跌。。。。应该说，，不管是老虎照旧苍蝇，，此次整理一定会抓出几个典范。。。。那么，，在诸多上市药企中，，投资者应该避开哪些企业呢? 整治商业行贿触动医药行业利益链业内专家纷纷噤声某大型论坛上，，业内人士均不肯讨论药企商业行贿的议题在葛兰素史克、比利时优时、瑞士诺华等跨国药企的商业行贿行为遭视察之际，，海内药企也同样担心此次严查波及自身。。。。8月14日，，悬在海内药企头上的达摩克利斯剑终于落下来了。。。。据新华社报道，，国家工商行政治理总局决议，，自8月15日至11月尾，，在天下规模内开展不正当竞争专项治理行动。。。。新闻传出，，相关医药股上市公司股价普跌，，175家上市公司中，，有145家公司股价一连下跌，，其中千红制药、莱美药业和中新药业等跌幅靠前。。。。对此，，一位业内人士告诉记者：“一些药企会给医院和医生提供回扣，，公司将此部分本钱支出多计入到销售用度中，，详细明细划分是会务费、推广费、咨询费等。。。。” 超九成药企销售用度上涨记者统计发明，，相比营业本钱，，销售用度才是公司支出的大头，，一些公司的销售用度甚至凌驾本钱支出。。。。数据显示，，阻止8月17日晚间，，两市共有70家上市药企宣布中报，，包括恒瑞医药、华东医药、中恒集团、中新药业、华润双鹤、红日药业在内的7家公司销售用度均凌驾5亿元，，其中恒瑞医药已靠近10亿元。。。。别的，，有61家上市药企的销售用度同比增添，，包括舒泰神、誉衡制药、红日药业、中恒集团在内的多家药企销售用度同比激增超3倍。。。。例如，，舒泰神上半年的销售用度为2.5亿元，，去年同期仅为4703万元，，同比增添446%.对此，，公司诠释称，，主要是由于产品营销模式调解且销量增添，，学术推广及市场运动增添所致。。。。别的，，誉衡药业也颇为引人瞩目。。。。公司上半年销售用度支出达3.46亿元，，同比增添440%.公司称，，为增强对销售渠道的控制力，，增强终端市场的推广力度，，市场用度大幅增添。。。。公司的销售用度支出划分为人力资源、办公差旅交通、广告及营业宣传用度以及折旧及摊销用度、学术费、市场推广费、聚会费、招待费、咨询用度等。。。。其中公司的学术用度支出从4050元上升至1562万元，，市场推广费从437万元上升至7948万元，，聚会费从1488万元上升至4892万元，，而咨询费从416万元上升至2981万元。。。。业内人士透露，，以学术聚会方法举行药品推广，，这是跨国药企引入中国的国际通行做法。。。。种种学术会也使得药企聚会费大增。。。。数据显示，，在已经宣布中报的上市公司中，，包括中新药业、华润双鹤、上�？？？？？Α⑷埔⒂庖┮档仍谀诘亩嗉乙┢缶刍岱阎С鼍�1000万元以上，，其中，，中新药业的聚会用度支出最多，，为1.85亿元，，华润双鹤为7670万元，，上�？？？？？ξ�7412万元，，三精制药为6800万元。。。。值得注重的是，，中新药业2010年的会务费支出为2.79亿元，，2011年为3.15亿元，，2012年为4.7亿元，，可谓是逐年水涨船高。。。。这三年来，，公司都是昔时已宣布会务费支出上市药企中的第一名。。。。业内专家纷纷噤声天下工商总局体现，，商业行贿行为不但导致产品价钱虚高，，破损公正竞争的市场秩序，，并且松懈社会品德和行业民俗，，人民群众深恶痛绝。。。。各级工商机关要以医药购销、医疗效劳、择校升学等关乎人民群众亲自利益的行业和领域为重点，，增强对招投标行为的监视，，严肃查处招投标历程中的商业行贿行为。。。。关于外资药企被视察以及天下工商总局视察企业商业行贿一事，，在克日举行的某大型论坛上，，记者采访了部分医院院长以及药企，，对方均体现不肯回应此事。。。。而据记者相识，，当日，，原来是讨论议题之一的商业行贿议题，，因业内专家等人士均不肯加入而告吹。。。。国家攻击医药商业行贿并不是第一次。。。。2006年3月28日，，卫生部曾对天下卫生系统开展治理医药购销领域商业行贿专项事情。。。。这一行为曾使昔时的药企深度受伤。。。。上述业内人士体现，，2006年的整治运动维持没有多久，，药企的聚会运动便又最先增添了。。。。“大部分医院都是公立医院，，公益性特点显着，，可是药企一定要追求利润，，他们会寻找种种方法以扩大产品的销量。。。。同时，，目今医生所遭受的压力以及支付和待遇不可正比也是商业行贿泛起的缘故原由。。。。” 免责说明：安徽人生就是博制药转载上述内容，，不批注证实其形貌，，仅供投资者参考，，并不组成投资建议。。。。投资者据此操作，，危害自担。。。。

2015-03-18

2015-03

美国FDA局长在北京大学的演讲

Margaret Hamburg演讲应对全球化挑战，，增强国际协作，，增进康健和清静美国食物药品治理局(FDA)局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学的演讲中国北京，，2014年11月17日

2015-03-18

2015-03

安徽人生就是博制药顺遂通过GMP航行检查

2012年7月5日、6日两天，，安徽省食物药品监视治理局组织的GMP航行检查小组莅临我公司，，检查GMP实验情形。。。。检查小组在池州市食物药监监视治理局黄泽兰局长的向导下一行6位专家，，严酷凭证GMP治理规范，，对我公司生产，，质量，，客栈，，采购，，工程，，职员举行了全方位检查。。。。由于面临着明年年底新版GMP认证的大限，，此次GMP航行检查与以往相比具有特殊的意义。。。。公司高度重视，，董事长陈正晧作出明确指示，，一定要力争取得佳绩，，把它作为新版GMP认证敲院兵。。。。总司理陈正健、厂长付永君亲自认真接待事情，，公司相关部分均摊出职员予以起劲配合。。。。经由近两天的仔细审核，，检查小组对我公司的GMP实验情形，，予以及格评价，，并对公司周全落实GMP治理规范予以充分的一定，，同时也针对未尽之处，，提出了刷新意见。。。。

2015-03-18

2015-03

安徽人生就是博2013年营销事情聚会胜利召开

新年伊始，，万象更新。。。。1月2日-1月3日，，“安徽人生就是博2013年天下营销事情聚会”在公司总部盛大召开。。。。公司董事长陈正晧先生、制药公司总司理陈正健女士及公司高层，，与来自天下各地销售精英、营销后勤效劳职员等齐聚公司，，配合总结公司2012年销售事情的得失，，进一步妄想好公司2013年的战略目的与营销事情。。。。元月2日上午的聚会，，公司董事长陈正晧先生作了主题演讲，，内容详实，，寓意深刻，，既有高屋建瓴、高瞻远瞩般的公司战略妄想，，又有语重心长、详尽耐心的的营销事情梳理，，令宽大参会职员为之震惊和鼓舞，，同时又深受教育、受益匪浅。。。。聚会时代，，董事长助理朱峰作了公司战略妄想汇报，，安徽事业部总监胡彬作了安徽招投标履历分享，，口服制剂事业部总监韩伟作了口服制剂事业部运作和团队成员先容，，市场总监郑东和市场部宋婷做了2012年销售总结与剖析，，制药针剂事业部总监胡士建重点作了针剂营销妄想解读。。。�；；嵘希�，公司还对2012年营销系统优异员工举行了表扬。。。�；＞刍峥⑹虑埃�，董事长陈正晧先生与四位总监签署了2013年的营销责任书，，四位总监也划分与各自事业部的成员签署了责任书。。。。通过这次聚会，，所有参会职员明晰公司“四架马车”“双轮驱动”的战略妄想，，明确了自己肩上责任，，此次聚会，，必将成为安徽人生就是博生长史上一次继往开来、继往开来的主要聚会。。。。

2015-03-18

2015-03

董事长出席全省药品清静羁系暨推进新版GMP事情聚会

为贯彻落实2013年天下药品清静羁系事情聚会精神，，进一步推进新版GMP实验，，总结2012年药品清静羁系事情，，安徽省药品食物监视治理总局于3月26日，，召开全省药品清静羁系事情暨实验新版GMP推进聚会。。。。省局相关处室、直属单位主要认真人，，各市局分担局长、安监科长以及有药品生产企业的县局局长，，全省无菌制剂药品生产企业主要认真人，，约120多位代表参会。。。。

2015-03-18

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