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Company Profile
07-10
2023
模拟召回通知
致各药品谋划企业、药品使用单位: 《药品召回治理步伐》划定:药品生产企业要按期启动模拟召回事情:以磨练药品召回系统的有用性。。。。现我公司凭证《药品召回治理步伐》,,,,启动(模拟)召回事情。。。。
喜讯!喜讯!喜讯!
2023年春季来临之际,,,,人生就是博获得特大喜讯,,,,非诺贝特胶囊(规格:0.2g)获得一致性评价批件。。。。
07-19
2021
药品生产手艺主要干什么
药品生产手艺主要研究药品生产、药品磨练、药品营销等方面基本知识和手艺,举行药品合成加工、历程控制、生产治理、质量检测、市场营销等。。。。例如:疫苗、卵白与核酸药物生产与检测,动物类中药、矿物类中药、中成药等的判断,药品研制与营销等
03-10
医药行业工业链中各主体的关系——生产与MAH制度
药品上市允许持有人(Marketing Authorization Holder,,,,MAH)制度,,,,与药品的生产息息相关,,,,MAH制度中,,,,持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,,,,MAH可以是境内企业或者境外企业,,,,该制度将生产允许和上市允许疏散开来,,,,持有人可以自行生产药品,,,,也可以委托境内外的药品生产企业生产。。。。可是,,,,原则上血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。。。。
07-31
2020
药品委托生产申请怎样治理????
药品上市允许持有人(MAH)可以自行生产或委托生产药品。。。。MAH委托生产的,,,,需要取得药品生产允许证B证。。。。CIO协助MAH对受托生产企业举行评估,,,,签署委托协媾和质量协议,,,,取得药品生产允许证B证。。。。
联系信息
地点:安徽省合肥高新手艺工业开发区红枫路35号
电话:0551-65355028 传真:0551-65355022 邮箱:xfcn@xfcn.com
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