华北制药研究院院长李俊德先生到我司培训
宣布时间：
2018-08-21
2018年8月16日-17日，，，我司有幸约请到中国医药质量治理协会特聘专家、华北制药股份有限公司科技部副部长李俊德先生来给各人作仿制药一致性评价现场检查方面的培训。。。。
2018年8月16日-17日，，，我司有幸约请到中国医药质量治理协会特聘专家、华北制药股份有限公司科技部副部长李俊德先生来给各人作仿制药一致性评价现场检查方面的培训。。。。
16日上午8点半，，，培训正式最先，，，研发部、质量部、生产部、仓管部、采购部、工程部、销售部的同志们均起劲加入李先生的培训课堂，，，聚会室座无虚席，，，各人都全神贯注地聆听名师解说，，，并纪录其中的重点要点。。。。
首先，，，先生解说了研究历程的合规性，，，特殊强调了原始纪录的真实性以及数据的完整性，，，同时，，，李先生还强调了excel表格的公式以及清静验证。。。。接着，，，先生解说存储数据的备份以及检索，，，并举例告诉我们某企业在接受检查时，，，由于数据存储不当，，，现场无法找到数据而被提出检查缺陷的问题。。。。越来越多的盘算机化系统应用于企业当中，，，因此盘算机化系统的验证尤为主要，，，现场核查也越来越关注这一块的内容。。。。
接下来，，，李先生主要解说了现场检查的要点以及应对战略。。。。物料系统、生产系统、质量控制与质量包管系统是现场检查中最关注的三大系统。。。。先生在解说历程举了许多生动的案例，，，时时引得各人哄堂大笑，，，在愉快的气氛中让各人明确了“双人双锁”制不但仅是两把钥匙，，，而应在现实中切实做到危险品受控 ；；；；；盘算机的权限制度不但仅是形式上一个设置密码，，，而应该在现实中切实做到密码权限治理。。。。同样，，，在GMP治理中，，，授权制度也不可仅停留在形式上，，，例如，，，QA授权印章的治理也不可仅仅只是有个印章，，，而应该是使授权印章由QA专人保管。。。。
最后，，，先生强调了一致性评价现场检查中的诚信、团队、协同。。。。诚信为本，，，我们每一位事情职员在事情中应该坚持忠实守信，，，包管原始纪录的真实性，，，榨取任何虚捏造假行为。。。。
17日上午，，，李先生和研发部同仁一起座谈，，，同事们起劲跟李先生相同事情中保存的一些问题，，，先生指出了我们研发治理中保存的诸多问题，，，并提出了整改意见。。。。
这场培训让我们明确：在这场一致性评价的赛跑中，，，作为制药人，，，我们应该树立新理念，，，增强使命感，，，团结相助，，，争取走在步队的前线。。。。捉住了这个机缘，，，我们就很有可能实现弯道超车，，，相反，，，我们就很有可能镌汰出局。。。。作为人生就是博一员，，，包管产品的焦点竞争力是我们每小我私家的使命，，，在这场赛跑中，，，我们每小我私家都是一个细密的零件，，，只有我们配合协作，，，才华施展最大的优势。。。。一个优异的团队纷歧定是每个成员都完善无缺，，，而是能够团结协作，，，相互学习，，，配合生长。。。。希望我们谨遵先生教育，，，每小我私家诚信事情的同时，，，以公司的成绩为目的，，，以产品的研发为驱动力，，，增强各部分的团结相助，，，早日完成已有产品的一致性评价以及新产品的申报。。。。
研发部
2018.08.20
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