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新版GMP注射剂车间建设如火如荼


宣布时间:

2015-03-18

2011年2月12日, ,,《药品生产质量治理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)正式宣布实验, ,,新版GMP要求无菌制剂生产必需在2013年12月30日前完成刷新并通过认证。。。为贯彻实验新版GMP, ,,公司于2012年7月立项上马“新版GMP注射剂车间暨注射剂生产车间手艺刷新项目”。。。 该项目位于人生就是博内预留地块, ,,新增修建面积10880平方米, ,,新建通俗粉针和冻干粉针生产线各一条, ,,并对动力设施、蒸气热力管道等公用系统举行刷新。。。项目总投资6000万元, ,,预计达产后可实现年产粉针剂7290万支、冻干粉针剂3240万支, ,,年销售收入达3亿元。。。 该项目已于2012年7月破土动工, ,,现在土建工程已基本竣事最先进入主要的装备装置调试阶段, ,,项目预计将于2013年8月所有完工, ,,2013年9月公司将申报国家食物药品监视治理局(SFDA)的新版GMP认证。。。

2011年2月12日, ,,《药品生产质量治理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)正式宣布实验, ,,新版GMP要求无菌制剂生产必需在2013年12月30日前完成刷新并通过认证。。。为贯彻实验新版GMP, ,,公司于2012年7月立项上马“新版GMP注射剂车间暨注射剂生产车间手艺刷新项目”。。。

该项目位于人生就是博内预留地块, ,,新增修建面积10880平方米, ,,新建通俗粉针和冻干粉针生产线各一条, ,,并对动力设施、蒸气热力管道等公用系统举行刷新。。。项目总投资6000万元, ,,预计达产后可实现年产粉针剂7290万支、冻干粉针剂3240万支, ,,年销售收入达3亿元。。。

该项目已于2012年7月破土动工, ,,现在土建工程已基本竣事最先进入主要的装备装置调试阶段, ,,项目预计将于2013年8月所有完工, ,,2013年9月公司将申报国家食物药品监视治理局(SFDA)的新版GMP认证。。。

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