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非诺贝特胶囊人体生物等效性研究


宣布时间:

2023-07-12

供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不睬想的高胆固醇血症(Ⅱa 型) ,, 内源性高甘油三 酯血症 ,,纯粹型(Ⅳ型)和混淆型(IIb 和Ⅲ型) 。。特殊是饮食控制后血中胆固醇仍一连 升高 ,,或是有其他并发的危险因素时 。。 在服药历程中应继续控制饮食 。。 现在 ,, 尚无恒久临床比照研究证实非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有用性 。。 尚未证实非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和殒命 。。

顺应症:

供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不睬想的高胆固醇血症(Ⅱa 型) ,, 内源性高甘油三 酯血症 ,,纯粹型(Ⅳ型)和混淆型(IIb 和Ⅲ型) 。。特殊是饮食控制后血中胆固醇仍一连 升高 ,,或是有其他并发的危险因素时 。。 在服药历程中应继续控制饮食 。。 现在 ,, 尚无恒久临床比照研究证实非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有用性 。。 尚未证实非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和殒命 。。


试验分组:

1

终点指标:

1

受试者人数:

序号

企业

受试者人数

1

人生就是博

84例

2

辰欣药业股份有限公司

58例

3

江苏必易生物科技有限公司

80例

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